保健食品崩解时限,保健食品崩解时限不合格怎样处罚

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品崩解时限的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品崩解时限的解答，让我们一起看看吧。

1. 影响片重差异，崩解时限，硬度的因素有哪些？
2. 片剂剂型的常规检查项目有哪些?

影响片重差异，崩解时限，硬度的因素有哪些？

意义：

1）重量差异：考察药物的均匀度。

2）崩解时限：确保药物在规定时间内释放。（若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物为崩解又以原形排出，使药效降低或失效）3）硬度：影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓，硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。影响因素：1）重量差异：主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好；润滑剂的使用是否合适。2）崩解时限：主要是崩解剂的种类和用量；片剂的硬度。

3）硬度：主要是黏合剂的种类和用量；压片时压力的大小。大概如此，学识有限，望有补充。

片剂剂型的常规检查项目有哪些?

片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度（压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min）、溶出度或释放度、含量均匀度。   

外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。

  2.片重差异：取20片称重，将每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异， 包衣后不再检测。查均匀度的片剂，不必查片重。

  3.硬度和脆碎度：应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。    

  4.崩解度（崩解时限）：吊篮法检查。其中压制片（素片）为15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）为60min（素片的4倍）。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，医学教|育网收集整理在人工肠液中1小时内需全部溶散或 崩解并通过筛网。   

到此，以上就是小编对于保健食品崩解时限的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品崩解时限的2点解答对大家有用。

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