保健食品功能申报,保健食品功能申报流程
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品功能申报的问题,于是小编就整理了4个相关介绍保健食品功能申报的解答,让我们一起看看吧。
中国保健品的27种宣称?
是保健品的27种功能,自2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)再次将保健食品功能调整为27项:1、增强免疫力;2、***降血脂;3、***降血糖;4、抗氧化;5、***改善记忆;6、缓解视疲劳;7、清咽;8、***降血压;9、促进排铅;10改善睡眠;11、促进泌乳;12缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力;14、对辐射危害有***保护功能;15、减肥;16、改善生长发育;17、增加骨密度;18、改善营养性贫血;19、对化学性肝损伤的***保护作用;20、祛痤疮;21、祛黄褐斑;22、改善皮肤水份;23、改善皮肤油份;24、调节肠道菌群;25、促进消化;26、通便;27、对胃粘膜损伤有***保护功能。
之前22项功能中的“美容功能”细化为20、21、22、23;“改善肠道功能”细化为24、25、26、27。这也是一直沿用到现在的保健食品可申报的功能范围。
申报临床批件需要什么手续?
简单的流程:
1.在省药监局先报送你的临床前研究资料(包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。)
2.一般受理后5个工作日内,省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。
3.样品检验合格后,等待国家局下发临床批件,批件下发后,在国家临床实验基地进行临床实验(临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。)
4.申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。
保健品和保健食品有区别吗?
有区别。区别如下:
1、保健食品有法律的定位,但是保健品没有法律定位。保健食品的定义就是以服用具有保健功能或能够补充人体所需的维生素、矿物质等营养物质为目的的食品,其主要的本质是食品,保健食品想要进行申报,需要提供足够的科学依据来证明有所说明的功能,而对于保健品来说,其没有明确的法律定义,只要声称对人体有保健功能的物品都可以称为保健品。
2、保健食品有法律进行监管,而保健品没有法律监管依据。保健食品在我国是受到《保健食品注册与备案管理办法》、《食品安全法》等法律法规进行监管和约束的,甚至是其广告宣传都会有相关的法律规定,并且国家要对保健食品进行审批,只有取得批准文号的保健食品才能够出售给消费者。而保健品就完全没有统一的法律的约束,在市场上上鱼龙混杂。针对其保健功能很多是缺乏相关科学依据的。
钙片分药品的和保健品的吗?
医院开的钙片是正归的劝大家不要迷恋保健品,多少开保健公司都是勿扰老头老太们,保健品都是天价。如果保健品能治疗病,哪全世界医院关门了。有些病医学都治不了,吃保健品就能吃好,这是 天方夜谭。
到此,以上就是小编对于保健食品功能申报的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品功能申报的4点解答对大家有用。
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