保健食品的临床,保健食品的临床试验

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品的临床的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品的临床的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品指的是什么？
2. 备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？
3. 食品、保健食品、特医食品、药品如何区分？

保健食品指的是什么？

保健食品是指声称具有保健功能或者以补充等营养物质为目的的食品。 

保健食品不以治疗疾病为目的，而是以调节机体功能、提高免疫力、改善营养状况、延缓衰老等为目的。

备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？

1. 备案的保健食品与注册的保健食品有不同。
2. 备案的保健食品是指根据相关法规规定，生产企业需要向食品药品监督管理部门备案的保健食品。
备案的目的是为了确保产品的安全性和合规性。
备案的保健食品不需要经过严格的审批程序，但需要提供相关材料和信息进行备案。
3. 注册的保健食品是指生产企业根据相关法规规定，需要向食品药品监督管理部门进行注册的保健食品。
注册的保健食品需要经过严格的审批程序，包括临床试验和安全性评估等，以确保产品的安全性、有效性和合规性。
4. 因此，备案的保健食品相对于注册的保健食品来说，审批程序相对简化，但监管要求相对较低。
而注册的保健食品则需要经过更严格的审批程序，以确保产品的质量和安全性。

食品、保健食品、特医食品、药品如何区分？

食品：不以治疗为目的，用来充饥满足人体营养需要的食物，具有进食和消化功能的所有人群都能食用的物质；

保健食品：是食品的一种，不以治疗疾病为目的的调节人体机能的食品，适用于特定人群，其加工工艺和药品不同；

特医食品：镇对一些特定疾病人群，如进食受限制、吸收有障碍等人群，用特殊配方制成的食品，需要在医生指导下服用；

药品：用于诊断治疗疾病的特殊物质，需要按照说明书规定用量服用，或在医生指导下服用。

根据我平时检验的工作，可为你们介绍食品、保健食品、特医食品和药品可以通过看产品外包装标签分辨：

1、普通食品产品不得在外包装明示或暗示具有保健作用，且具有以SC开头的食品生产许可证编号，还有以《营养成分表》为表头的营养成分表。

2、保健食品产品必须标注“保健食品”标志（即蓝帽子）和保健食品批准文号【国食健字G（年份）XXXX，而且不得在包装上标注或暗示具有预防、治疗疾病作用。

3、药品产品看批准文号：国药准字XXXXX

4、特医食品全称“特殊医学用途配方食品”，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下食用。外包装标签中应对产品的配方特点或营养学特征进行描述，并标明适用人群，还应标示“不适用于非目标人群使用”，还应标明“本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射”

能够发现这四种“品”已经很难得。食品中包含保健食品和特医食品，所以我们首先要明确食品与药品的区别，主要就在于是否以治疗疾病为目的。具体来讲，它们主要有以下区别：

食品：供人食用或者饮用的成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品。 比如馒头、面粉、枸杞子。

保健食品：是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。比如大豆异黄酮。

特医食品：为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工制作而成的配方食品。必须在医生或临床营养师指导下单独或配合其他食品食用。比如肾病全营养配方食品。

药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射***品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。比如阿司匹林。

食品：提供营养素，满足身体的营养需要。

保健食品：调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗[_a***_]、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖等27种功能，但不能用于预防和治疗疾病。

特医食品：为特殊人群提供特定的营养素，满足特殊营养需要，不得声称对疾病的预防和治疗功能。

药品：预防、治疗、诊断疾病。

食品：几乎适用于所有可进食人群

到此，以上就是小编对于保健食品的临床的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品的临床的3点解答对大家有用。

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