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保健食品审批方法,保健食品审批方法有哪些

kodinidkodinid时间2024-10-20 12:41:29分类保健食品浏览31
导读:大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品审批方法的问题,于是小编就整理了4个相关介绍保健食品审批方法的解答,让我们一起看看吧。保健食品的注册、审批由哪个部门主管?保健品国家批准标准?保健食品应该由哪里审定?保健品办理许可证需要什么设备?保健食品的注册、审批由哪个部门主管……...

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于保健食品审批方法问题,于是小编就整理了4个相关介绍保健食品审批方法的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品的注册、审批由哪个部门主管?
  2. 保健品国家批准标准?
  3. 保健食品应该由哪里审定?
  4. 保健品办理许可证需要什么设备?

保健食品的注册、审批由哪个部门主管?

               国家食品药品监督管理局令                   第19号  《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。保健食品的审批权在食品和药品监督管理局。

保健品国家批准标准

2019年12月1日起实施的《食品安全法实施条例》明确规定特殊食品不属于地方特色食品,不得对其制定食品安全地方标准,因此保健食品无地方标准。

保健食品审批方法,保健食品审批方法有哪些
(图片来源网络,侵删)

保健食品企业标准,则首先要遵循通用标准GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》,可以严于通用标准。

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

保健食品审批方法,保健食品审批方法有哪些
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注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

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希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

保健品办理许可证需要什么设备?

1、法定代表人、单位负责人***复印件

2、店内从业人员“健康合格证”复印件

3、经营用房的产权证明或租赁协议

4、经营场所区域图及经营用房平面图

5、工商部门发放的“单位名称核准通知书”(需提前去查名申请)

6、店内所售保健食品生产厂家及供货单位的卫生许可证、工商营业执照、产品检验报告单、保健品批准文号文件等等复印件

7、卫生制度(预包装食品类

到此,以上就是小编对于保健食品审批方法的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品审批方法的4点解答对大家有用。

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