保健食品新建备案,保健食品新建备案流程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品新建备案的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品新建备案的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品注册备案有哪些流程？
2. 保健食品注册与备案要多久？
3. 备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？

保健食品注册备案有哪些流程？

一、备案人应当进入国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统，根据《保健食品备案信息系统备案人使用手册》的要求申请登录帐号；

二、申请登录帐号时，应填写以下信息：备案人名称和住所、生产许可证号及有效期、营业执照信息、法人代表信息、联系人信息；

三、将营业执照、食品生产许可证明文件、商标证、法人代表***或护照、授权委托书清晰扫描成彩色电子版上传至保健食品备案管理信息系统。

保健食品注册与备案要多久？

根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？

1. 备案的保健食品与注册的保健食品有不同。
2. 备案的保健食品是指根据相关法规规定，生产企业需要向食品药品监督管理部门备案的保健食品。
备案的目的是为了确保产品的安全性和合规性。
备案的保健食品不需要经过严格的审批程序，但需要提供相关材料和信息进行备案。
3. 注册的保健食品是指生产企业根据相关法规规定，需要向食品药品监督管理部门进行注册的保健食品。
注册的保健食品需要经过严格的审批程序，包括临床试验和安全性评估等，以确保产品的安全性、有效性和合规性。
4. 因此，备案的保健食品相对于注册的保健食品来说，审批程序相对简化，但监管要求相对较低。
而注册的保健食品则需要经过更严格的审批程序，以确保产品的质量和安全性。

到此，以上就是小编对于保健食品新建备案的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品新建备案的3点解答对大家有用。

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