保健食品gmp知识,保健食品gmp知识点总结
kodinid时间2024-10-07 01:12:22分类保健食品浏览16
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品gmp知识的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品gmp知识的解答，让我们一起看看吧。
怎样才能学好GMP的相关知识啊？
1、熟读GMP条款，古话说的好，书读百遍其义自现；
2、在实际工作中印证书本上的知识，加深并且修正对GMP的理解；
3、多与其他人沟通GMP心得，避免闭门造车；
4、最好能够多接触国际上的同类文件和知识，像是WHO的，FDA的，欧盟的等等。
5、个人的学习态度和耐力是最关键的。
GMP对企业法人、质量负责人的具体要求是什么？
第二十二条 企业负责人
企业负责人是质量管理体系的最高管理者，全面负责企业日常管理，为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的***配置，合理***、组织和协调，确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。
第二十三条 质量受权人
质量受权人是企业质量保证系统的最高管理者，经企业法定代表人授权，负责质量管理活动的实施和监督。
1. 资质
质量受权人应具有药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称），具有五年以上药品生产质量管理实践经验，其中至少有一年药品质量管理工作经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训。
从事无菌药品、生物制品、血液制品、放射***品等药品生产的，质量受权人还应具有相关的专业知识及工作经验等要求。
2. 质量受权人应履行的主要职责：
(1) 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
(2) 负责监督质量管理体系，确保其有效运行；
gmp需要考证书吗？
生产企业GMP上岗证培训,考核 工作程序 适用范围 从事药品生产的各级人员 依据 广东省药品监督管理局《关于加强药品生产企业实施GMP人员培训教育工作的通知》 报考条件 必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度. 考核内容及方式
1,考核内容 《药品生产质量管理规范》,专业知识和各岗位操作职能.质量检验人员统一***用《广东省药品检验标准操作培训教材》.
2,考核形式 (1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平,***取自行组织或自学的方法进行,考试由广东省药品监督管理局统一组织,考核不合格者必须重新培训. 实际操作技能的考核以常用的基本操作为主,选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理. (2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗,未通过其中任何一项者当年允许补考一次.经补考仍不合格者,建议企业调离本岗位. (3)除质量检验人员外,其他各级岗位人员可结合各生产企业实际,由各生产企业自行组织培训和考核,考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案. 报名需提交材料 1,《岗位培训考核登记表》一份; 2,学历证,***原件复印件(原件审核完毕退回);
3,近期正面免冠大一寸黑白,彩色相片各2张;
4,除药品质量检验人员,其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训,考核的相关材料. 六,经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证的条件之一.
上岗证
这么一说，都是企业根据岗位进行培训合格后方可上岗，培训的内容和结果都是企业自己定，仓库作为一个受控区是需要严格培训和控制的，GMP的目的是不要弄错药吃死人，工厂一般重视是因为仓库重地，丢了东西是好多钱的。
到此，以上就是小编对于保健食品gmp知识的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品gmp知识的3点解答对大家有用。
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