保健食品备案细则,保健食品备案细则最新

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品备案细则的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品备案细则的解答，让我们一起看看吧。

1. 药店保健食品备案怎么办理？
2. DHA保健食品备案规定？
3. 保健食品注册与备案要多久？

药店保健食品备案怎么办理？

一、备案人应当进入国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统，根据《保健食品备案信息系统备案人使用手册》的要求申请登录帐号；

二、申请登录帐号时，应填写以下信息：备案人名称和住所、生产许可证号及有效期、营业执照信息、法人代表信息、联系人信息；

三、将营业执照、食品生产许可证明文件、商标证、法人代表***或护照、授权委托书清晰扫描成彩色电子版上传至保健食品备案管理信息系统。

DHA保健食品备案规定？

以下是我的回答，DHA保健食品备案规定包括以下几点：
产品配方配伍：DHA藻油作为营养物质纳入保健食品原料目录，允许声称的保健功能是“补充n-3多不饱和脂肪酸”。如DHA确需与其他《保健食品原料目录 营养素补充剂》中营养素复配，备案人应提供产品配方配伍的科学文献、产品剂型和生产工艺合理性等资料。
商品化DHA藻油的使用：DHA藻油作为保健食品原料进行产品备案时，可以使用商品化原料(油状或粉状等)。所用的辅料应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》或《保健食品备案产品可用辅料名单》中，并应符合国家相关标准及有关规定。
产品备案时的产品名称：DHA藻油作为单方原料用于产品备案时，产品名称应为“商标名+DHA +属性名”或 “商标名+ DHA藻油+属性名”。DHA与其他营养素复配时，产品名称仍应符合现行的保健食品命名规则。
产品备案时的适宜人群和不适宜人群：以DHA藻油为原料的产品备案时，产品适宜人群为“成人”。如产品中未将“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”列为不适宜人群，则产品注意事项中应具体描述为：“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”建议咨询临床医生、营养专业人员等。
产品备案时的保健功能声称：以DHA藻油为原料的产品备案时，允许声称的保健功能是“补充n-3多不饱和脂肪酸”。DHA与其他营养素复配时，保健功能应按照保健食品原料目录中的营养素功效排列顺序进行声称。
以上是DHA保健食品备案规定的一些要点，具体规定可以参照国家相关法规和政策文件。

保健食品注册与备案要多久？

根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

到此，以上就是小编对于保健食品备案细则的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品备案细则的3点解答对大家有用。

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