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痛风保健药美国,痛风保健药美国进口

kodinidkodinid时间2024-07-15 16:38:00分类保健药浏览28
导读:大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于痛风保健药美国的问题,于是小编就整理了1个相关介绍痛风保健药美国的解答,让我们一起看看吧。美国FDA2月21日警告痛风药物非布司他增加死亡风险,是否意味着非布司他要凉凉?美国FDA2月21日警告痛风药物非布司他增加死亡风险,是否意味着非布司他要凉凉?非布司他是……...

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于痛风保健药美国问题,于是小编就整理了1个相关介绍痛风保健药美国的解答,让我们一起看看吧。

  1. 美国FDA2月21日警告痛风药物非布司他增加死亡风险,是否意味着非布司他要凉凉?

美国FDA2月21日警告痛风药物非布司他增加死亡风险,是否意味着非布司他要凉凉?

非布司他是近几年研发的降尿酸治疗痛风的新药,通过抑制尿酸合成过程中的关键酶黄嘌呤氧化酶的活性,减少尿酸的生成。该药物具有降尿酸效果好,通常情况下能将尿酸水平将至目标值范围内(尿酸<360umol/L或者<300umol/L),并且即使存在肾功能损害者,也可以使用该药降低尿酸治疗。现在非布司他在痛风病友群中基本将其视为神药,甚至很多人代购印度或者国外的降尿酸治疗神药,其有效成分就是非布司他。

美国FDA发出的关于非布司他增加心血管相关的死亡风险的警告,是基于一向临床试验结果。该实验总共观察了使用非布司他或别嘌呤醇治疗痛风的患者,总共6000人,观察使用该药后心脏相关性死亡、非致命性心脏病发作、非致命性中风以及需要紧急手术的心脏供血不足的情况。初步研究结果表明,非布司他与别嘌呤醇相比,总体未增加这些复合***的发生风险,然而,当对观察的***进行分别评估时,发现非布司他显示心脏相关性死亡和全因死亡的风险增加。

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(图片来源网络,侵删)

这项临床试验的研究结果给每位临床医生提醒,非布司他可能存在因此心脏相关风险可导致死亡。但是从我个人的角度来看,我赞成是药三分毒的观念,西药通过临床药物试验尽可能揭示该药物可能存在的副作用及风险性,但是药物试验具有两面性,不能单一的只看一次试验的结果,相信后续会有更多研究非布司他是否会增加死亡风险的临床试验,我们可以继续关注后续的研究结果。两害相权取其轻,我们确实需要评估药物治疗的有效性及药物可能导致的风险高低选择合适的药物治疗。

谢谢邀请!!

痛风在最近几年的发病率越来越高,痛风的发作给痛风患者带来极大的痛苦!为了控制痛风的发作,主要是控制尿酸的水平处于正常水平。一般在饮食运动的基础上,配合使用降尿酸药物,主要有抑制尿酸生成的药物,如别嘌醇或非布司他;促进尿酸排泄的药物,如丙磺舒或者苯溴马隆。

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非布司他是一种降尿酸药物的新药,是选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,它通过降低血尿酸盐浓度而发挥作用。非布司降低血尿酸速度较别嘌醇,并且对于存在轻中度肾功能不全的患者也可以使用,因此在临床中使用范围越来越广。

不过最近美国FDA警告痛风药物非布司他增加死亡风险,主要是他们发现使用非布司它的患者发生心脏病的机会要超过使用别嘌醇的患者,并且使用非布司它会增加心脏相关死亡风险和全因死亡风险,因此,建议停止使用非布司它。

就目前而言,治疗痛风的药物有限,并且有些患者对于有些药物的敏感性不同,造成治疗痛风的选择性很小,因此每一种治疗药物都是珍贵的,不建议立即禁止使用。当然由于非布司它可以增加心脏相关死亡风险,我们不建议首先使用,对有心脏病史或卒中史的患者,尽量避免使用。当其他药物不能够达到治疗效果的时候,非布司它仍然是我们的一种选择。

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任何药物都会有副作用,对于副作用我们能够做到的是尽量避免和减轻,而不是因为副作用而拒绝使用。那样的话,就不会有新的药物的产生,也不会有医学的进步!

注:图片均下自网络,如有侵权请通知删除!!

其实,对非布司他的安全问题,一直是医学界讨论的话题。

在2017年11月15日,美国食品药品管理局就发布了安全性警示公告,说是一项安全性临床试验的初步结果表明,与别嘌醇相比,抗痛风药非布司他(febuxostat,商品名Uloric)可能增加心脏相关性死亡的风险。

但是,近年来,虽然美国食品药品管理局一再发出风险警告,并且非布司他价格相比其他同类型治疗痛风的药物,高的不是一丢丢。然而在许多痛风病人却趋之若鹜。

而在医生中的口碑却不怎么滴。就我个人来讲,不会首先向痛风患者推荐非布司他。

我主要的是基于考虑一个是价格太高,一个是心血管死亡的风险相对比较大,而且还真发现不了非布司他比别嘌醇等尿酸的药物有更大的优势。

同时,从常见的其他副作用来说,其肝功能伤害,恶心,关节疼痛等方面,不管是吃40毫克还是80毫克,均比同类便宜药品别嘌醇都要严重。

为了引起重视,美国食品药品管理局还要求该药在包装盒上加注黑框警告,标明该药“可增加心血管死亡与全因死亡风险”。同时,还要求严格限制其临床应用,只能用于痛风的二线治疗,即经过最大剂量别嘌醇治疗后疗效欠佳或者不能耐受别嘌醇治疗的痛风患者。才可以考虑使用。

特别提请注意没有痛风病史的高尿酸血症患者,不得使用非布司他!

所以,非布司他在痛风病人群体中的热度,会不会降温。我们也只能拭目以待。

FDA是在2019年2月21日发布的安全性警示公告:与降尿酸药别嘌醇相比,非布司他会增加死亡风险,主要是会增加心脏相关性死亡风险和全因死亡风险。这个结论是基于一项临床安全试验结果并通过深入审查所得到的。

其实,关注@黄闰月教授谈风湿 的痛风粉丝都知道,黄闰月大夫在科普之初就警告过那些没有进行安全检查而私自从香港台湾,甚至日本和美国购买非布司他的患者,在服用过程中也没有定期进行安全性监测。@黄闰月教授谈风湿 也反复科普警告:在服用非布司他期间,除了至少每个月进行肝肾功能检测外,心肌酶谱也必须检测,一旦发现显著异常,应适时进行痛风治疗方案的优化。还好,一直跟着黄闰月大夫门诊的风友都是会遵从的,但是一些非风湿科医生或者没有这方面意识的医生甚至拒绝给患者进行必要的安全监测,过度相信非布司他作为“新药”的安全性和可靠性,甚至建议患者酒后服用。如果患者真的酒后服用非布司他,等同于***,就看你成不成功了。

不过呢,任何事物都有其两面性。非布司他的出现,让很多对别嘌醇过敏和效果不佳的患者有了更多选择,但是无论苯溴马隆、别嘌醇和非布司他,都有其适用范围和人群。根据患者个人情况和检查结果合理用药,就能把副作用最小化,而治疗作用最大化。

听从风湿专科医生的医嘱,做好安全监测,这才是正确的选择!

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到此,以上就是小编对于痛风保健药美国的问题就介绍到这了,希望介绍关于痛风保健药美国的1点解答对大家有用。

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