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保健药批号转让,保健药批号转让流程

kodinidkodinid时间2024-07-14 04:03:33分类保健药浏览259
导读:大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健药批号转让的问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健药批号转让的解答,让我们一起看看吧。药品批文转让流程?保健品批文转让后,受让方马上就能生产吗?保健食品销售需要哪三证?药品批文转让流程?药品批文转让,存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理……...

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于保健药批号转让问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健药批号转让的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品批文转让流程?
  2. 保健品批文转让后,受让方马上就能生产吗?
  3. 保健食品销售需要哪三证?

药品批文转让流程?

药品批文转让,存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》,如果原地转让批文,需分两步走:受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文,则需分三步走:受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更,最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是,生产监管事项会涉及现场检查注册管理事项会涉及注册核查。

保健药批号转让,保健药批号转让流程
(图片来源网络,侵删)

因此,批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》,再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

保健品批文转让后,受让方马上就能生产吗?

  现在获得保健食品批文,基本上都是找专业的申报代理公司,两种方法,一是注册申报,二是批文转让。

首先要确定需要的保健功能和剂型,还有必须要有相应剂型的GMP车间认证,这样才可以转让给需要的公司生产。

保健食品销售需要哪三证?

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

保健药批号转让,保健药批号转让流程
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2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件;

3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看经营范围以及许可范围。

4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件;

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5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》(即批准文号)复印件;

6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》(即批准文号)复印件;

7、如系进口保健食品,需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件

到此,以上就是小编对于保健药批号转让的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健药批号转让的3点解答对大家有用。

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