保健食品研发的法规_保健食品的研发流程

今天给各位分享保健食品研发的法规的知识，其中也会对保健食品的研发流程进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、保健品行业国家有出台哪些政策?
• 2、保健食品生产许可审查细则
• 3、医药法规:保健食品良好生产规范

保健品行业国家有出台哪些政策?

中国保健品行业政策主要以食品安全、市场规范、中医药发展等方向为主。

以生物技术和生命科学为先导，涵盖医疗卫生、营养保健、健身休闲等健康服务功能的健康产业成为21世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。

我国依托健康管理四大产业（健康管理、医疗医药、康复智能、养老养生）层级，形成了囊括医疗产品、服务、健康管理、环境、康体养生、智慧养老、商业配套、产业配套等全产业链的健康产业谱系。

保健食品生产许可审查细则

1、省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。

2、制定本细则。职责划分国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

3、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿***食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

4、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

5、第一条 为规范食品经营许可，根据国家食品药品监督管理总局《食品经营许可审查通则（试行）》，结合本市实际，制定本细则。 第二条 本细则适用于北京市食品药品监管部门（以下简称食品药品监管部门）对食品经营许可申请的审查。

医药法规:保健食品良好生产规范

保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。

保健食品gmp的全称是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是良好作业规范。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GB 17405-1998 保健食品良好生产规范，现行、有效。规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。适用于所有保健食品生产企业。

药品gmp是药品生产和经营活动中的行为准则，实施药品gmp的主要宗旨是防止药品的交叉污染和混药事故，以保证药品的安全有效。保健食品的gmp是：保健食品良好生产规范的英文缩写。药品的gmp是：药品生产质量管理规范的英文缩写。

五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）； （六）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺； （七）企业标准； （八）其他相关法规文件。 检查人员 （一）现场检查人员至少2名，并对所承担的检查项目和内容负责。

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