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中药材保健食品申请手续,中药保健品如何申报批文

kodinidkodinid时间2024-06-08 05:24:30分类保健食品浏览38
导读:大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中药材保健食品申请手续的问题,于是小编就整理了5个相关介绍中药材保健食品申请手续的解答,让我们一起看看吧。中药养生茶需要什么手续?开诊所或药房需要哪些证件?自己注册了一个有几个配方,想做成中药肚兜,不知道相关程序如何审批,这个是属于医疗器械,还是保健用品?网上……...

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于中药材保健食品申请手续的问题,于是小编就整理了5个相关介绍药材保健食品申请手续的解答,让我们一起看看吧。

  1. 中药养生茶需要什么手续?
  2. 开诊所或药房需要哪些证件?
  3. 自己注册了一个有几个配方,想做成中药肚兜,不知道相关程序如何审批,这个是属于医疗器械,还是保健用品?
  4. 网上卖养生茶需要哪些手续?
  5. 保健食品应该由哪里审定?

中药生茶需要什么手续?

中药养生茶需要申请生产许可证产品质量检验报告两项手续。
1.申请生产许可证是必要的,因为中药养生茶属于中药保健品范畴,必须符合国家相关的生产标准和法律法规,所以申请许可证是遵守法律法规的必要手续。
2.产品质量检验报告也是必须的,因为这个手续可以验证产品的质量和功效是否达到标准,保障消费者的利益,是符合消费者放心购买要求
此外,中药养生茶的原料选择、生产过程、包装等也需要规范和严密控制,保障产品的质量和安全性,这些方面的内容也是需要重视和延伸的。

诊所药房需要哪些证件?

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

中药材保健食品申请手续,中药保健品如何申报批文
(图片来源网络,侵删)

至少需要一个执业药师,如有销售中药则还需要中药的执业药师。

自己注册了一个有几个配方,想做成中药肚兜,不知道相关程序如何审批,这个是属于医疗器械,还是保健用品

理论上来讲,医疗器械和保健用品都可以申请。

但是医疗器械来说,手续繁琐,标准很高。如果没有严格的临床使用记录或者大厂担保,以个人行为申请为医疗器械,太难。建议你申请保健用品。保健用品的申请相对容易,而且很多中药制品,比如中药枕头按摩脚盆等都是按保健用品申请的。

网上卖养生茶需要哪些手续?

网上卖养生茶需要的手续:

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(1)预包装需要提供的证件为:营业执照、食品经营许可证或者食品生产许可证,其中许可证的经营范围须包含预包装类型。

(2)若商品无qs/sc标示必须申请小作坊资质,需要商家提供相应的小作坊登记证。

(3)未对商品进行工业加工只通过简单的晒干或者切片等方式的初级农产品,该商品类型无需进行备案,若为海外***购国内进行发货的商品则需要进行备案。

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保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品[_a***_]要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

到此,以上就是小编对于中药材保健食品申请手续的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药材保健食品申请手续的5点解答对大家有用。

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