申请保健食品原料备案流程,申请保健食品原料备案流程图片

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于申请保健食品原料备案流程的问题，于是小编就整理了3个相关介绍申请保健食品原料备案流程的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健品食品备案有多少个步骤？
2. 保健品审批流程？
3. 依法应当备案的保健食品备案时应当提交什么材料？

保健品食品备案有多少个步骤？

1、申请，备案人获得备案管理信息系统登录账号后，通过网址进入系统，认真阅读并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖备案人公章(检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外)。

2、受理，备案管理部门对备案材料进行网上确认。

3、审查，备案管理部门对备案材料进行网上确认。

4、决定，备案材料符合要求的，当场备案;不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。

5、制证发证，完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。

保健品审批流程？

通常包括以下几个阶段：

1. 提交申请：企业向国家食品药品监督管理局提交保健品注册申请，申请材料应包括产品名称、成分、功能、使用方法、生产工艺等信息。

2. 审查受理：国家食品药品监督管理局对申请材料进行初步审查，对符合要求的申请进行受理，并向企业发出受理通知书。

3. 技术评估：国家食品药品监督管理局组织专家对保健品的安全性、有效性和质量进行技术评估，并出具评估报告。

4. 核准注册：根据技术评估结果，国家食品药品监督管理局决定是否核准保健品注册。如果核准注册，将颁发《保健食品注册证》并公示注册信息。

一般包括以下几个步骤：

1.资料准备：制药厂商根据国家药品管理部门发布的保健食品管理规定，准备相关申报资料。包括产品信息、生产工艺和质量控制要求、药品说明书和标签、生产场所和设备、人员组成和职责等。

2.初审：国家药品管理部门对申报资料进行初审。初审要求提交的材料严格把关，符合要求的材料才会进入缺陷审查环节，不符合要求的材料会直接不予受理。

3.缺陷审查：申报资料初审后，由相关部门对资料进行详细审查，发现问题或不符合要求的地方进行反馈，并要求制药厂商补全相关资料或做出改进。

4.技术评审：通过初审和缺陷审查环节后，国家药品管理部门会根据审评委员会的建议，对产品进行技术评审。技术评审主要包括对产品的质量和效果进行评估。

5.审批决定：国家药品管理部门对技术评审结果进行综合评估，最终决定是否批准产品上市销售。针对不合格的产品，需要制药厂商作出整改或改进。

6.上市销售：通过审批的保健品将得到批准，并按照相关规定上市销售。制药厂商还需负责产品质量、安全、效果等方面的监督管理和服务，定期向国家药品管理部门提交产品安全监测的报告。

依法应当备案的保健食品备案时应当提交什么材料？

1、保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。

2、备案人主体登记证明文件，国产保健食品：营业执照，保健食品生产许可证等。进口保健食品：产品生产国地区***主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；

3、产品配方材料：产品配方表；

4、产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明；

5、安全性和保健功能评价材料。

到此，以上就是小编对于申请保健食品原料备案流程的问题就介绍到这了，希望介绍关于申请保健食品原料备案流程的3点解答对大家有用。

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