保健食品批准文号转让,保健食品批准文号转让合法吗
kodinid时间2024-04-28 09:56:05分类保健食品浏览48
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品批准文号转让的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品批准文号转让的解答，让我们一起看看吧。
药品批准字号可否转让？
禁止转让
药品批准文号依法禁止转让。
我国《药品管理法》规定了药品批准文号是药品的合法性标志,其申请和审批程序都属于必不可少的法定程序。同时，《药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，将处以行政罚款，更有甚者会追究刑事责任。由此看出，药号批准文号本身是禁止转让的。
不能转让。
药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》，国家是不允许买卖转让药品批准文号的。
参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经***院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由***院药品监督管理部门会同***院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
可以转让。
药品批文转让，存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》，如果原地转让批文，需分两步走：受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更。
如果是异地转让批文，则需分三步走：受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更，最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是，生产监管事项会涉及现场检查，注册管理事项会涉及注册核查。
因此，批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》，再根据生产场地是否变更拟定申报路径。
不能转让。药品生产技术可以转让，但药品批准字号是不能转让的。药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前所获得的法律认可凭证。
药品批准文号的格式是为国药准字+1位字母+8位数字，以及试生产药品的批准文号格式为国药试字+1位字母+8位数字。我国药品批准文号只颁给生产企业。
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到此，以上就是小编对于保健食品批准文号转让的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品批准文号转让的2点解答对大家有用。
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