备案保健食品研发周期,备案保健食品研发周期是多久
kodinid时间2024-04-01 01:35:36分类保健食品浏览37
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于备案保健食品研发周期的问题，于是小编就整理了4个相关介绍备案保健食品研发周期的解答，让我们一起看看吧。
保健食品注册与备案要多久？
根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；
2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；
3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；
4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；
5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；
6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.
保健食品备案证有效期？
保健食品备案证的有效期为3年。这是根据《保健食品注册与备案管理办法》规定得出的。在保健食品备案证有效期满之前,保健食品生产者需要向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理局申请延续备案。如果延续备案申请获得批准,保健食品备案证的有效期将延长3年。
根据中国食品药品监督管理局的规定，保健食品备案证的有效期为5年。在有效期内，保健食品生产企业可以合法生产和销售备案的产品。过期后，企业需要重新进行备案申请并通过审核才能继续生产和销售。保健食品备案证的有效期限是为了确保产品的质量和安全性，同时也是监管部门对企业进行监督和管理的一种方式。
消费者在购买保健食品时，应注意查看备案证的有效期，选择合法合规的产品。
备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？
1. 备案的保健食品与注册的保健食品有不同。
2. 备案的保健食品是指根据相关法规规定，生产企业需要向食品药品监督管理部门备案的保健食品。
备案的目的是为了确保产品的安全性和合规性。
备案的保健食品不需要经过严格的审批程序，但需要提供相关材料和信息进行备案。
3. 注册的保健食品是指生产企业根据相关法规规定，需要向食品药品监督管理部门进行注册的保健食品。
注册的保健食品需要经过严格的审批程序，包括临床试验和安全性评估等，以确保产品的安全性、有效性和合规性。
4. 因此，备案的保健食品相对于注册的保健食品来说，审批程序相对简化，但监管要求相对较低。
而注册的保健食品则需要经过更严格的审批程序，以确保产品的质量和安全性。
保健品注册备案流程？
大致包括以下步骤： （1）筹备工作：准备好所需材料，做好登记和报告准备工作。 （2）提交材料：提交申请材料包括公司开办资质、产品信息说明书、附加材料（如卫生部颁发的说明书、外包装及标签、产品结构图等）等材料至当地食品药品监督管理局或市场监管局备案处。 （3）审核归档：根据申请的材料完成实地检查，确认报送的材料和实物产品无误后，对相关信息进行归档。
（4）备案登记：将备案信息和备案核准证明书入录市场监管局合法上架产品备案登记系统。 （5）核发证书：经备案登记审核完成后，给予保健品备案证书，证书上标明企业名称、注册地址、产品名称、批准文号等。
到此，以上就是小编对于备案保健食品研发周期的问题就介绍到这了，希望介绍关于备案保健食品研发周期的4点解答对大家有用。
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